HLB(에이치엘비) 자회사 엘레바 유럽 진출 준비 소식 및 분석자료

안녕하세요 벨카입니다. HLB(에이치엘비)의 미국에 있는 자회사이자 글로벌 판권을 보유하고 있는 엘레바가 '바이오 유럽 스프링'에 참가해 리보세라닙의 간암 1차 치료제 유럽허가 신청 후 상업화 준비에 들어갔다는 소식이 전해졌습니다.

HLB(에이치엘비)

미국 자회사 엘레바 유럽 진출 준비 소식

바이오-유럽 스피링

바이오-유럽 스피링

먼저 유럽 최대 규모 바이오 컨퍼런스인 '바이오-유럽 스피링 '이 3월 20일부터 3월 22일까지 스위스 바젤에서 열렸습니다. 다국적 글로벌 빅파마 기업인 노바티스, 로슈, 화이자등 다수가 참여했으며, 매년 참석하면서 협력 방안을 논의하고 있는 행사입니다.

HLB(에이치엘비) 자회사 엘레바  참가

엘레바 홈페이지

엘레바는 리보세라닙의 간암 1차 치료제 글로벌 3상을 마치고 2023년 5월 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청을 준비 중에 있습니다. 미국 신약신청 후 곧바로 유럽 등 주요 시장에 대한 허가 절차도 진행할 예정이서 다국적 제약사와의 파트너링 논의를 진행할 계획이라고 합니다. 

 

HLB(에이치엘) 리보세라닙 판매 전략으로는 미국에서는 직접판매를 하고, 유럽에서는 파트너사에서 판매하는 방안을 검토하고 있으며, 빠른 시장 장악력을 위해서 유통망 확보를 위해서 협의할 예정이라고 합니다.

리보세라닙이란?

에이치엘비 홈페이지

리보세라닙은 중국에서 위암에 대해 승인된 최초의 소분자 티로신 키나아제 억제제(TKI)입니다(2014년 11월). 리보세라닙은 종양 혈관신생의 주요 경로인 혈관 내피 성장 인자 수용체 2(VEGFR-2)의 매우 강력한 억제제로 알려져 있습니다. VEGFR-2 억제는 종양 성장 및 질병 진행을 제한하는 임상적으로 검증된 접근법입니다. Rivoceranib은 중국의 Hengrui Pharma와 전 세계적으로 Elevar Therapeutics, Inc.가 공동 개발했습니다(중국 제외). 

 

전 세계적으로 6,000명 이상의 환자를 대상으로 연구되었으며 다른 TKI 및 VEGF 억제제와 비슷한 안전성 프로파일로 임상 시험에서 내약성이 우수했습니다. 리보세라닙은 현재 다양한 고형 종양 적응증에서 단일 요법 및 화학 요법 및 면역 요법과의 병용 요법으로 연구되고 있습니다.® ). 위암(미국, EU 및 한국), 선양 낭성 암종(미국) 및 HCC(미국)에서 희귀 의약품 지정이 승인되었습니다. Elevar는 글로벌 권리(중국 제외)를 보유하고 있으며 한국에서 HLB-LS와 리보세라닙의 개발 및 마케팅을 위해 제휴했습니다. 리보세라닙은 apatinib이라는 이름으로 현재 중국에서 진행성 위암과 2차 진행성 HCC에 대해 중국 영토 라이선스 보유자인 Hengrui Pharma에 의해 Aitan이라는 브랜드 이름으로 승인되었습니다.

HLB(에이치엘비) 분석

에이치엘비 홈페이지

HLB와 Elevar와 Immunomic은 다양한 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험의 경험을 보유하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문회사입니다.
에이치엘비의 HLB 헬스케어사업부는 체외진단의료기기 등을 제조, 판매하는 체외진단 의료기기 및 의약외품을 제조하는 사업부이며, HLB ENG사업부는 LifeBoat & Davit, 특수선박 및 GRP/ GRE PIPE를 제조, 판매합니다.

HLB(에이치엘비) 매출

에이치엘비 홈페이지

제품매출 구분을 보면 대부분의 매출이 체외진단 의료기기 외 부분에서 약 80%의 비율로 발생하고 있는 걸 알 수 있습니다. 현재 리보세라닙의 중국 로열티는 약 4.5%입니다.

HLB(에이치엘비) 재무제표

에이치엘비 재무제표

재무제표를 보면 2022년 매출액이 157% 증가, 영업이익 26% 증가, 당기순이익 16.7% 증가하였습니다. 이는 헬스케어 사업부 합병(구 에프에이)으로 바이오 사업이 매출이 증가했으며, 투자 주식 등에 대한 평가이익 등으로 당기순이익 증가한 것으로 나타나고 있습니다.

차트

네이버증권 일봉차트

일봉차트를 보시면 바닥권에서 거래대금과 함께 장대양봉이 나오면서 추세전환의 시도를 보이고 있습니다. 하지만 지금은 쌍봉을 맞고 조정 중에 있지만 아직 전파동의 고점을 이탈하지 않는 것으로 보아서 상승세가 유지될 것으로 보입니다.

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이상으로 포스팅을 마치도록 하겠습니다.